我國中醫(yī)藥文化博大精深,中藥中人參、何首烏、三七等被奉為“滋補佳品”的中藥,有的出現(xiàn)在熱銷保健食品中,有的被拿來煲湯,作為補品食用。使用這些滋補中藥要注意什么?這些“天然”、“無害”的中藥使用不當也會帶來健康隱患嗎? 何首烏致肝損傷風(fēng)險 引發(fā)人們再關(guān)注中藥安全性 7月中旬,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》中,提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險,并組織對一批風(fēng)險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行了修改,增加了相關(guān)安全性信息。同時,對保健食品中生何首烏和制何首烏的每日用量作出限定。一時間,常見中藥的安全性又在人們心中升起疑云。 藥物性肝損傷是臨床較為常見、易產(chǎn)生嚴重后果的藥源性疾病之一。多在用藥后2~8周內(nèi)出現(xiàn)臨床癥狀,發(fā)熱微最早表現(xiàn),隨即出現(xiàn)乏力、消化道癥狀、皮膚瘙癢、黃疸、皮疹和多形性紅斑。 在此前,關(guān)木通、廣防己、青木香等中藥就因含有大量損害人體腎臟的馬兜鈴酸,被我國禁止用作藥物或藥物成分。 “國家食品藥品監(jiān)督管理總局此次發(fā)出的提示為我們敲響了警鐘,一些看起來安全的中藥,如果使用不當也是會出現(xiàn)危險的!痹谥腥A中醫(yī)藥學(xué)會主辦的第二屆岐黃論壇上,中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員葉祖光告訴記者,無論使用中藥還是西藥,都要考慮其安全性問題,“‘是藥三分毒’并不是無稽之談,我們應(yīng)該正確認識中藥,合理使用。” 天然藥物使用也需注意 長期大量使用或引發(fā)毒副作用 作為常用補益類中藥的何首烏,人們很少把它和毒性關(guān)聯(lián)起來。從最早記載何首烏的《開寶本草》開始,絕大多數(shù)本草古籍對何首烏毒性的描述都是無毒的。 但在2006年4月,英國MHRA發(fā)布何首烏肝損傷警告信息,報道了7例肝損傷。近年國內(nèi)外文獻報道有關(guān)何首烏肝損傷病例約150例。2013年10月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂養(yǎng)血生發(fā)膠囊等6個含何首烏中藥口服制劑說明書的通知》,要求說明書中注明“服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標,如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)”。提醒醫(yī)生和大眾重視何首烏肝損傷風(fēng)險的問題。 目前肝損傷臨床診斷方法主要是生化(肝功能)檢測和肝穿活檢病理檢查等。生化檢測指標特異性不強,肝穿活檢病理檢查雖然是確診藥物性肝損傷的重要依據(jù),但是其創(chuàng)傷比較大,臨床上也不是所有患者都適合做肝穿。由于中藥成分組成的復(fù)雜性,以及臨床上廣泛存在中西藥聯(lián)合用藥的情況,使得中藥肝損傷的診斷確認又變得異常復(fù)雜,難以通過生化指標確定是何種藥物引起的肝損傷。在這種情況下,醫(yī)生通常是根據(jù)患者自述用藥史,結(jié)合藥物說明書和經(jīng)驗推定導(dǎo)致藥源性疾病的藥物,結(jié)果的可靠性和準確性難以保障。 另外,還有一個不容忽視的問題——何首烏生品和炮制品功效迥異。在2010版《中國藥典》中,生品何首烏功效為:解毒,消癰,截瘧,潤腸通便。而制何首烏才具有補肝腎,益精血,烏須發(fā),強筋骨,化濁降脂等補益類功效。在報道的臨床病例中,有部分為了保健、烏發(fā)、生發(fā)的患者,自行購買、使用的是生品何首烏。而即便選用制何首烏的患者,他們所選購的飲片也往往質(zhì)量參差不齊、偽品次品混雜。以生首烏代替制首烏服用,或服用未經(jīng)有效炮制減毒的首烏飲片,加之長期、超量服用,大大增加了發(fā)生毒副反應(yīng)的風(fēng)險。 糾正用藥觀念走出誤區(qū) 中藥基礎(chǔ)毒理研究需要加強 葉祖光表示,有資質(zhì)的中醫(yī)師開具的含何首烏處方,患者完全可以放心使用。在臨床實踐中,何首烏通常與其他藥物配伍,以復(fù)方形式使用!爸嗅t(yī)有很多途徑解決中藥的‘有毒’問題。配伍、炮制等減毒、增效的手段常用于臨床! 葉祖光提醒,有些中藥具有藥食兼用的特點,如常見的枸杞、大棗、昆布(海帶)等,其安全性有保障。但如何首烏、鐵皮石斛、三七等,并非人人適宜使用的中藥,需要引起我們的注意。 有些中藥的毒副作用隱秘性很強,容易被忽略。他建議,消費者在自己使用一些含有中藥成分的保健品,特別是需要長期大量使用時,為避免不良反應(yīng)的發(fā)生,最好在有資質(zhì)的中醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下使用。 “現(xiàn)在到底多大劑量引發(fā)肝損害、到底何首烏中哪種成分導(dǎo)致肝毒性、配伍后是否可減毒、炮制后減毒作用究竟如何等等一系列問題還沒有得到解決。”葉祖光坦言,一些傳統(tǒng)已知有大毒的中藥如附子、烏頭等,由于醫(yī)生和患者較為謹慎,不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低,相關(guān)研究項目也較多。而如一些傳統(tǒng)認為無毒,甚至還視作“滋補佳品”的如何首烏、淫羊藿等藥物,其不良反應(yīng)發(fā)生率在不斷增長的同時,基礎(chǔ)藥理毒理研究顯得有些“缺位”。
葉祖光介紹,對于某一藥品進行安全性評價,應(yīng)包括急性毒性、長期毒性、致畸作用、致基因突變作用、致癌作用等一整套實驗,從而得出最終結(jié)論!暗芏嘀兴幓径纠韺W(xué)數(shù)據(jù)缺乏,系統(tǒng)、整套的安全性評價還相對比較少。” 為此,他呼吁應(yīng)從國家層面組織相關(guān)研究,不僅針對已知毒性較大中藥,更要針對常用、基礎(chǔ)中藥,建立完整數(shù)據(jù)庫。通過系統(tǒng)的基礎(chǔ)藥理毒理研究、安全性研究,充分了解中藥,為中藥更好地“正名”。 因為不良反應(yīng)頻出,使得相關(guān)一些保健食品在生產(chǎn)、審批、銷售等方面受到了影響!拔覀儾荒芤蛞瓘U食,比如這次國家食品藥品監(jiān)督管理總局特別限定了何首烏在保健食品中用量,就是一個很好的舉措,可真正有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)以及消費者正確、規(guī)范使用中藥!比~祖光說。
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